Documentación técnica (Anexo IV)
El expediente que el proveedor de una IA de alto riesgo debe preparar antes de comercializarla para demostrar que cumple el AI Act.
El artículo 11 obliga al proveedor de un sistema de alto riesgo a elaborar la documentación técnica antes de comercializarlo y a mantenerla actualizada. Su contenido mínimo está en el Anexo IV.
Incluye, entre otros: una descripción general del sistema y su finalidad; cómo se ha desarrollado (arquitectura, datos usados, cómo se entrenó y validó); las capacidades y limitaciones, incluida la precisión esperada; las medidas de supervisión humana; el sistema de gestión de riesgos; los cambios realizados a lo largo de su vida; las normas técnicas aplicadas; la declaración UE de conformidad; y el plan de seguimiento poscomercialización.
Las autoridades pueden pedirla en cualquier momento, y debe conservarse 10 años. Las pymes y, tras el Ómnibus Digital, las pequeñas empresas de mediana capitalización pueden usar un formulario simplificado.
Referencia: Art. 11 y Anexo IV AI Act
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← Volver al glosarioActualizado: octubre de 2026 · Contenido informativo, no constituye asesoramiento jurídico.