Evaluación de la conformidad
El procedimiento con el que el proveedor demuestra que su IA de alto riesgo cumple los requisitos del AI Act antes de comercializarla.
Antes de vender o poner en servicio un sistema de alto riesgo, el proveedor debe pasar una evaluación de la conformidad (artículo 43): comprobar y documentar que cumple todos los requisitos (gestión de riesgos, datos, documentación, registros, transparencia, supervisión humana, precisión y ciberseguridad).
Para la mayoría de sistemas del Anexo III basta un control interno (Anexo VI): el propio proveedor verifica su sistema de calidad y su documentación técnica. Para los sistemas biométricos puede ser necesario un organismo notificado externo (Anexo VII) si no se han aplicado normas armonizadas. Los productos del Anexo I siguen el procedimiento de su propia legislación sectorial.
Si el sistema sufre una modificación sustancial, hay que repetir la evaluación. Superada la evaluación, el proveedor firma la declaración UE de conformidad y coloca el marcado CE.
Referencia: Art. 43 y Anexos VI y VII AI Act
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