Sistema de gestión de la calidad (IA)
El conjunto de políticas, procedimientos e instrucciones escritas con el que el proveedor de IA de alto riesgo garantiza que cumple el AI Act de forma sistemática.
El artículo 17 exige a los proveedores de sistemas de alto riesgo un sistema de gestión de la calidad, documentado de forma ordenada en políticas, procedimientos e instrucciones.
Debe cubrir, entre otros: la estrategia de cumplimiento normativo; las técnicas de diseño, desarrollo, control y validación; los procedimientos de prueba; las especificaciones técnicas y normas aplicadas; la gestión de datos (recogida, análisis, etiquetado, almacenamiento); la gestión de riesgos; el seguimiento poscomercialización; la notificación de incidentes graves; la comunicación con autoridades; la conservación de documentos; y un marco de responsabilidades que diga quién hace qué.
Debe ser proporcional al tamaño de la organización. Si ya tienes un sistema ISO 9001 o ISO/IEC 42001, puedes integrarlo en él en lugar de crear uno nuevo.
Referencia: Art. 17 AI Act
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