Organismo notificado

Un organismo notificado (artículo 3.21) es una entidad de evaluación de la conformidad, normalmente privada, que un Estado miembro designa y comunica («notifica») a la Comisión para revisar productos de forma independiente. Es la misma figura que existe para máquinas, juguetes o productos sanitarios.

En el AI Act su papel es limitado: la mayoría de sistemas de alto riesgo del Anexo III se autoevalúan mediante control interno. El organismo notificado interviene sobre todo en los sistemas biométricos cuando no se han aplicado normas armonizadas, y en los productos del Anexo I cuando su legislación sectorial ya lo exige.

Cada país tiene una autoridad notificante que acredita y vigila a estos organismos. Si tu proveedor necesita uno, el número del organismo aparecerá junto al marcado CE.